Life Sciences
SOBRE LIFE SCIENCES
Nos últimos 15 anos, a ALTEN tornou-se um parceiro-chave para os principais intervenientes de Life Sciences e para numerosas organizações de desenvolvimento e fabrico por contrato de média dimensão e empresas farmacêuticas e biotecnológicas. A ALTEN fornece serviços de primeira classe, desde a engenharia para instalações de I&D e comerciais, passando pelo apoio a processos e tecnologias de fabrico, até à garantia de conformidade em toda a cadeia de valor. Quer estejamos a ser solicitados pelo nosso conhecimento do setor, pelas nossas tecnologias e experiência em processos ou pela nossa experiência regulamentar e de conformidade, esforçamo-nos por fornecer valor, garantir a escalabilidade e proporcionar flexibilidade.
CLIENTES
ÁREAS DE SERVIÇO
FABRICO
Apoiamos os nossos clientes ao longo de toda a cadeia de valor, na produção, nas instalações, nos laboratórios, na cadeia de abastecimento e na embalagem, rotulagem e inspeção visual; independentemente dos processos, equipamentos ou tecnologias envolvidos, apoiamos a excelência operacional e a transformação para o fabrico 4.0.
COMPETÊNCIAS
- Fabrico (Produção, Embalagem)
- Cadeia de Abastecimento, Logística e Compras
- Fabrico 4.0
- Lean 6 Sigma e Melhoria Contínua
ENGENHARIA + I&D
A nossa experiência em termos de tecnologia e de equipamento abrange todos os tipos de instalações (laboratório, produção, serviços públicos, etc.). Asseguramos a disponibilidade e a eficiência dos ativos, efetuando a instalação, a manutenção, a validação e a qualificação. Construímos, gerimos e otimizamos projetos e programas, garantindo uma gestão adequada da mudança.
COMPETÊNCIAS
- I&D
- Transferência de tecnologia, NPI, NPD
- Engenharia (Manutenção e Comissionamento)
- Validação (Qualificação e Validação, CSV, V&V)
- Engenharia 4.0
- PMO, PM, Gestão da Mudança
CONFORMIDADE
A indústria de Life Sciences é uma das indústrias mais regulamentadas, por uma boa razão: os medicamentos, os tratamentos e os dispositivos têm um grande impacto na vida dos doentes. Por conseguinte, a conformidade é uma das principais prioridades atuais para estas empresas. A ALTEN possui um vasto conhecimento e experiência no domínio da qualidade e dos assuntos regulamentares. Abordamos todos os aspetos de um sistema de qualidade e baseámos a nossa abordagem no modelo de inspeção de seis sistemas. A ALTEN é atualmente um parceiro-chave de várias empresas, que gere secções inteiras dos seus sistemas de qualidade. A ALTEN intervém ao longo de todo o processo para assegurar a preparação do cliente para a inspeção, seguindo as etapas abaixo ou concentrando-se numa parte específica.
COMPETÊNCIAS
- Garantia de Qualidade
- Controlo de Qualidade
- Assuntos Regulamentares
- Qualidade 4.0
CRO
Externalização da Investigação Clínica
O Grupo Aixial, parte da ALTEN, tornou-se uma das principais organizações de investigação clínica a nível mundial. A Externalização da Investigação Clínica fornece as capacidades de desenvolvimento clínico e a experiência em consultoria integrada necessárias para agilizar o desenvolvimento em cada etapa, de forma mais rápida e económica. Desde os ensaios clínicos descentralizados até aos serviços de consultoria regulamentar, passando pelo aproveitamento de conhecimentos do mundo real, a nossa capacidade terapêutica, técnica e funcional é sustentada por uma cultura que coloca o doente em primeiro lugar, como um valor integral. Com mais de 1 000 funcionários, estamos profundamente empenhados no que fazemos e, juntamente com os nossos clientes, estamos a moldar a próxima geração de terapias, doente a doente.
COMPETÊNCIAS
- Operações Clínicas
- Técnico Clínico
- Regulamentação Clínica
REFERENCE PROJECTS
“Na ALTEN Portugal estamos sempre à procura de novos talentos! Quer juntar-se à nossa fantástica equipa?”
Ana Paz, Team Leader Talent Acquisition Department
“Quer dar o próximo passo? A ALTEN dá esta oportunidade a cada cliente!”
André Gomes, Life Sciences Experienced Business Manager