AeronauticsManufacturing 4.0
Impulsionar a inovação no fabrico para Life Sciences
Levar um produto desde a sua conceção até à produção comercial exige uma coordenação complexa, onde cada processo, instalação e ponto de transferência tem de funcionar de forma fiável. A ALTEN concebe e otimiza operações de fabrico ao longo de toda a cadeia de valor das Life Sciences, desde Tech Transfer, Commissioning e CQV até Quality Control, Supply Chain e Logística.
A nossa oferta baseia-se numa abordagem modular, adaptada à escala, ao nível de maturidade e às necessidades específicas de cada organização. As equipas da ALTEN garantem que os sistemas produtivos são escaláveis, conformes com os requisitos regulamentares e totalmente integrados, tornando possível uma inovação eficiente e consistente em todas as fases do processo. É aqui que a excelência operacional transforma potencial em resultados reproduzíveis.
O que é a automação?
Uma automação precisa e fiável é fundamental para operar com sucesso em ambientes GMP. A ALTEN acompanha as organizações ao longo de todo o ciclo de vida da automação, desde a definição da estratégia e o desenvolvimento de sistemas de controlo (PLC, DCS, SCADA e MES) até à integração, ao commissioning e suporte ao arranque da produção. Graças a parcerias estratégicas com fornecedores tecnológicos de referência, como Siemens e Veeva, disponibilizamos soluções avançadas de automação e digitalização adaptadas a setores altamente regulamentados. Através de uma sólida integração IT/OT, configurações batch baseadas na norma ISA-88 e da conectividade entre plataformas (MES ↔ SCADA ↔ DCS), é possível criar ambientes produtivos interligados, conformes com os requisitos regulamentares e preparados para responder às exigências de desempenho, escalabilidade e sustentabilidade a longo prazo.
Caso de estudo
Num contexto de Life Sciences onde a agilidade e a conectividade são fatores diferenciadores, um dos nossos clientes necessitava de apoio especializado para o desenvolvimento e teste de um novo modelo de equipamento upstream de utilização única. A ALTEN assumiu o papel de Local Automation Lead, funcionando como elo de ligação entre os requisitos locais do projeto e os padrões digitais globais da organização. Fornecemos liderança técnica para garantir que o equipamento estava totalmente otimizado para um ambiente produtivo moderno, automatizado e nativamente digital.
O que é MES?
À medida que a indústria avança na sua transformação digital, os Manufacturing Execution Systems (MES) tornaram-se um elemento essencial para alcançar uma produção eficiente, baseada em dados e alinhada com os requisitos regulamentares. Ao ligar as operações de fabrico aos sistemas empresariais, o MES oferece visibilidade em tempo real das atividades produtivas, normaliza processos e melhora a rastreabilidade ao longo de todo o ciclo de vida do produto. Desde os registos eletrónicos de lote (eBR) e a gestão de receitas até à monitorização da produção e à integração com ERP, os sistemas MES permitem reduzir intervenções manuais, reforçar a conformidade GxP e acelerar a libertação de lotes, mantendo os mais elevados padrões de qualidade.
Caso de estudo
Um dos nossos clientes lançou uma iniciativa de transformação das suas operações de fabrico através da implementação de uma solução MES. A ALTEN participou na implementação da solução, ligando os processos produtivos aos sistemas empresariais para permitir rastreabilidade em tempo real, fabrico sem papel (paperless manufacturing) e maior eficiência operacional. Graças à nossa experiência em fabrico digital e ambientes regulamentados GxP, contribuímos para a criação de um ambiente de produção mais conectado, automatizado e conforme.
O que é IT/OT?
À medida que as organizações de Life Sciences evoluem para modelos cada vez mais digitais, a integração entre Information Technology (IT) e Operational Technology (OT) torna-se essencial para criar operações mais conectadas e eficientes. A ligação entre sistemas de fabrico, laboratórios e sistemas empresariais permite melhorar a visibilidade dos dados, otimizar processos e acelerar a tomada de decisão ao longo de toda a cadeia de valor. Em ambientes altamente regulamentados, a integração IT/OT reforça igualmente a integridade dos dados, a rastreabilidade e a conformidade regulamentar. No entanto, este maior nível de interligação exige estratégias robustas de cibersegurança para proteger ativos críticos, informação sensível e a continuidade operacional.
Caso de estudo
Num panorama industrial cada vez mais conectado, proteger a convergência entre IT e OT tornou-se um desafio estratégico para o negócio. Com o objetivo de reforçar a cibersegurança e modernizar a sua infraestrutura industrial, um dos nossos clientes lançou um ambicioso programa de transformação IT/OT. A ALTEN disponibilizou competências em automação industrial, cibersegurança e integração IT/OT para proteger operações críticas e reforçar a resiliência operacional a longo prazo.
Casos de Sucesso
ALTEN em Life Sciences
Da engenharia e do fabrico à conformidade regulamentar e à transformação digital,
a ALTEN acompanha as organizações ao longo de toda a cadeia de valor das Life Sciences.
O objetivo passa por desenhar, escalar e otimizar operações, garantindo simultaneamente
excelência regulamentar e desempenho orientado por dados.
Parceiros
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