AeronauticsLife Sciences
A transformar Life Sciences e a saúde através da inovação e do impacto
Num setor em constante evolução, onde os avanços científicos, a complexidade regulamentar, o desempenho dos processos de fabrico e as crescentes exigências centradas nos doentes estão a redefinir o mercado, as empresas farmacêuticas, de biotecnologia e de dispositivos médicos necessitam de um parceiro capaz de melhorar a produtividade, acelerar a inovação e garantir a conformidade regulamentar, a qualidade e a continuidade do fornecimento.
A ALTEN disponibiliza capacidades especializadas em 30 países, integradas nas áreas de I&D, desenvolvimento clínico, qualidade, engenharia e fabrico das principais empresas do setor. Combinamos um sólido conhecimento científico com competências avançadas em engenharia e tecnologia digital. Desde a investigação e o desenvolvimento clínico até à industrialização, otimização de processos, validação e fabrico comercial, esta abordagem permite acelerar a inovação, melhorar a produtividade, garantir a conformidade regulamentar e manter os mais elevados padrões de qualidade e segurança.
Da estratégia regulamentar à transformação digital da saúde, a ALTEN ajuda a transformar os desafios de hoje nos avanços médicos de amanhã.
Tendências de Mercado
Digitalização de fábricas (Smart Factory)
O setor enfrenta uma forte pressão em termos de custos e time-to-market. A evolução aponta para as Smart Factories como forma de melhorar a eficiência operacional e a produtividade.
IA e automação em ambientes GMP
A adoção de inteligência artificial e automação deixou de ser opcional. É uma necessidade para reduzir erros e libertar capacidade para atividades de maior valor acrescentado. Isto inclui desde a descoberta de fármacos suportada por IA até à automação dos processos de produção.
Conformidade regulamentar dinâmica
O enquadramento regulamentar (FDA, MDR, ISO) é cada vez mais exigente e dinâmico. As empresas procuram parceiros capazes de minimizar riscos e garantir a conformidade de sistemas e equipamentos.
Resiliência e modernização
Modernizamos e otimizamos cadeias de abastecimento para responder aos desafios geopolíticos. Este processo incorpora capacidades especializadas de nearshoring para enfrentar a pressão sobre os custos e transformar sistemas legados em ambientes avançados de Manufacturing 4.0.
Cibersegurança e governação de dados
À medida que os produtos se tornam mais inteligentes e conectados, a proteção da propriedade intelectual (IP) e dos dados de doentes tornou-se uma prioridade estratégica.
ALTEN na indústria de Life Sciences
315M€
de volume de negócios em 2025
3,000+
recursos especializados em todo o mundo
30+
países
eXPERTISE
Investigação e Desenvolvimento (I&D)
Num ambiente de investigação e desenvolvimento altamente dinâmico, as empresas necessitam de uma organização que combine rigor científico, agilidade operacional e inovação para alcançar resultados de elevada qualidade. Os serviços de I&D da ALTEN foram concebidos para otimizar os processos de desenvolvimento, reforçar a integridade dos dados e garantir a conformidade regulamentar, tirando partido da analítica avançada e da Real World Evidence para acelerar a tomada de decisão.
São integradas competências de I&D, ciência de dados e especialização regulamentar em cada projeto para otimizar o desenho, a execução e a monitorização. A abordagem incorpora gestão da qualidade baseada no risco, analítica preditiva e endpoints digitais para reduzir prazos, melhorar resultados e agilizar processos regulamentares.
Numa empresa global de biotecnologia, uma estratégia de Risk-Based Monitoring (RBM) e gestão de projetos suportada por IA permitiu reduzir os prazos de desenvolvimento em 20% e melhorar a qualidade dos dados em 30%, favorecendo aprovações regulamentares e um acesso ao mercado mais rápidos.
Principais Competências
Fabrico e Cadeia de Abastecimento
Levar um produto de Life Sciences desde o conceito até à produção comercial exige precisão, conformidade regulamentar e escalabilidade, num contexto em que o escrutínio regulamentar e a segurança são inegociáveis. As empresas devem integrar tecnologias avançadas e analítica em tempo real para acelerar o time-to-market, garantir a reprodutibilidade e assegurar a excelência operacional ao longo de toda a cadeia de abastecimento.
A ALTEN desenha e otimiza operações de fabrico ao longo de toda a cadeia de valor, desde o Tech Transfer e Commissioning até ao controlo de qualidade e logística. As soluções modulares adaptam-se ao nível de maturidade, dimensão e necessidades de cada organização, assegurando sistemas de produção integrados, escaláveis e alinhados com os requisitos regulamentares.
Recorrendo a tecnologias da Indústria 4.0, a ALTEN melhora os processos de fabrico através de manutenção preditiva, controlos de qualidade automatizados e tomada de decisão orientada por dados. Esta abordagem reduz tempos de paragem e desperdícios, garantindo simultaneamente os mais elevados padrões de qualidade e segurança, promovendo a inovação e a eficiência no setor.
Alcançar os níveis de precisão e conformidade exigidos nos processos de fabrico requer tecnologias avançadas. A automação, as Digital Plants, os sistemas MES e a integração IT/OT otimizam a produção, melhoram a eficiência, asseguram a qualidade e impulsionam a inovação, acelerando o time-to-market e reforçando a excelência operacional ao longo da cadeia de abastecimento.
Em Life Sciences, a conformidade regulamentar não é uma etapa final, mas sim a base sobre a qual assentam os processos, os sistemas e a tomada de decisão. As empresas têm de operar num ambiente regulamentar em constante evolução, assegurando a qualidade operacional, o controlo de qualidade, os assuntos regulamentares e a robustez dos sistemas de qualidade nas áreas clínica, produtiva e digital.
A engenharia é um dos pilares da inovação e da eficiência operacional. A gestão de ambientes complexos exige competências em CQV, Tech Transfer, Project Management, CSV e otimização da cadeia de abastecimento, garantindo integração, escalabilidade e excelência operacional.
Principais Competências
Parceiros
Casos de Sucesso
ALTEN em Life Sciences
Da engenharia e do fabrico à conformidade regulamentar e à transformação digital,
a ALTEN acompanha as organizações ao longo de toda a cadeia de valor das Life Sciences.
O objetivo passa por desenhar, escalar e otimizar operações, garantindo simultaneamente
excelência regulamentar e desempenho orientado por dados.
As nossas marcas
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